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【ChiCTR2200067156】靶向功能针灸干预脑卒中后上肢痉挛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

靶向功能针灸干预脑卒中后上肢痉挛的临床研究

试验专业题目

靶向功能针灸干预脑卒中后上肢痉挛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

课题组在前期研究基础上，进一步扩大样本量验证靶向功能针灸治疗脑卒中后上肢痉挛（Upper Limb Spasticity after Stroke, ULSS）的疗效和安全性，形成疗效确切的、可推广的、操作规范的新技术，为靶向功能针灸治疗ULSS提供可靠的研究证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将由研究人员使用SPSS 23软件软件产生随机数字并生成处理编码保存于密封信封内。在随机化过程中，分配应保持隐藏。试验与对照病例的比例为1:1。试验时按患者入组先后，按顺序依次拆开信封，按信封内的随机号码分组给予干预。

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次单侧脑卒中（脑梗死、脑出血），经 MRI 或 CT 确诊； 2.单侧肢体偏瘫，1+级 ≤ 上肢 MAS 分级 ≤ 3 级； 3.病程在 1 个月至 1 年之间，可配合检查和治疗的患者； 4.年龄在 18 至 65 岁之间； 5.神志清楚，生命体征平稳； 6.家属及患者知情并同意。；

排除标准

1.既往有上肢外伤或上肢手术史的患者； 2.存在严重心、肝、肾、血液系统疾病及严重骨质疏松等疾病； 3.孕妇、精神疾病及恶性肿瘤者； 4.存在电针禁忌症者； 5.正在参加其它研究而影响本研究评价者； 6.近一月内口服抗痉挛药物或曾行肉毒素治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

611135

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