【ChiCTR2600134338】基于全脑ERP（事件相关电位）及rs-MRI技术探讨卒中后失语脑网络变化及对非语言认知功能客观评估依据的探索研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134338

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后失语

试验通俗题目

基于全脑ERP（事件相关电位）及rs-MRI技术探讨卒中后失语脑网络变化及对非语言认知功能客观评估依据的探索研究

试验专业题目

基于全脑ERP（事件相关电位）及rs-MRI技术探讨卒中后失语脑网络变化及对非语言认知功能客观评估依据的探索研究

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临床试验信息

试验目的

本研究以卒中后失语（post-stroke aphasia PSA)患者为研究对象，运用脑电及rs-fMRI作为脑功能检测手段，比较卒中后失语（PSA）患者与健康人群事件相关电位（ERP）参数、静息态功能核磁（rs-fMRI）参数，探讨卒中后失语脑网络变化、非语言认知功能损伤特点及不同电极位置（ERP）参数、rs-fMRI（参数）与卒中后失语患者不同认知域损伤的相关性，以期为非语言认知功能的评估提供客观依据，为脑卒中后失语患者非语言认知障碍康复机制的探索和神经调控靶点的选取提供新的思路。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年第三批“天府英才工程”

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

病例组： 1、首次卒中，符合中华医学会神经病学分会制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死或脑出血诊断标准，经头颅CT或MRI影像学检查证实责任病灶位于左侧大脑半球； 2、发病前无语言功能障碍，认知功能正常，母语为汉语； 3、年龄在18-80周岁； 4、经爱丁堡利手问卷评定为右利手； 5、发病时间1～6个月，神志清楚，病情稳定，可配合神经心理学评估及脑电检测、头颅核磁检查； 6、WAB失语商(AQ)值<93.8分，即符合失语症的诊断。 7、经患者家属同意接受临床科研，签署《临床科研项目知情同意书》；健康对照组： 1、年龄在18-80周岁； 2、右利手； 3、无脑卒中、脑外伤、癫痫等神经系统疾病病史或精神疾病史； 4、认知功能正常。；

排除标准

病例组排除标准： 1、复发性中风、小脑或脑干卒中 2、本次发病前已有语言功能障碍或合并其它原因导致的语言功能障碍； 3、既往存在或现合并其他可导致认知功能障碍的相关疾病； 4、病情严重或伴有意识障碍、精神障碍、合并严重躯体疾病、听力或视力障碍等不能配合检查者； 5、存在MRI检查禁忌证（体内金属置入、幽闭恐惧症等）。健康对照组:排除标准： 1、已存在语言功能障碍或构音障碍； 2、有卒中或其他神经系统疾病史； 3、严重内科疾病及视听障碍； 4、精神障碍或焦虑抑郁状态； 5、研究过程中出现病情变化。 6、存在MRI检查禁忌证（体内金属置入、幽闭恐惧症等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

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