【ChiCTR2600124798】发育性口吃儿童脑执行网络与语言网络的交互机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124798

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

口吃

试验通俗题目

发育性口吃儿童脑执行网络与语言网络的交互机制研究

试验专业题目

fMRI结合DTI技术探讨发育性口吃儿童脑执行网络与语言网络的交互机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过研究口吃儿童在言语任务下的执行功能特征以及执行功能对口吃的影响，从行为学上明确执行功能与语言功能的交互机制。 2.利用DTI结合fMRI技术，从脑“结构-功能”角度解释口吃儿童执行网络与语言网络之间的交互机制，为后期开展以执行功能为核心的口吃治疗新技术提供理论依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省康复医学会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.日常主要使用语言为汉语普通话； 2.符合 DSM-5 中口吃的临床诊断标准; 3.测试时，儿童无感冒、困顿等影响精神状态的情况; 4.在高于 250 字的主题对话中样本中，儿童口吃式言语发生频率高于 3%; 5.家长/教师主诉儿童日常沟通中存在口吃式言语不流畅，且该症状持续半年以上; 6.年龄：6-12 岁。健康受试者纳入标准：年龄、性别、利手、智商与发育性口吃儿童组匹配；无口吃及语言障碍史；无神经精神疾病家族史。 1.日常主要使用语言为汉语普通话；2.符合 DSM-5 中口吃的临床诊断标准;3.测试时，儿童无感冒、困顿等影响精神状态的情况;4.在高于 250 字的主题对话中样本中，儿童口吃式言语发生频率高于 3%;5.家长/教师主诉儿童日常沟通中存在口吃式言语不流畅，且该症状持续半年以上;6.年龄：6-12 岁。健康受试者纳入标准：年龄、性别、利手、智商与发育性口吃儿童组匹配；无口吃及语言障碍史；无神经精神疾病家族史。；

排除标准

1.合并其他神经系统疾病，如脑瘫、孤独症等； 2.继发性或获得性口吃：脑外伤、脑炎及脑卒中等； 3.有核磁检查禁忌症：如金属植入物，幽闭恐惧症等； 4.监护人拒绝参与，不能配合随访及影响数据采集； 5.患有构音障碍、言语失用、腭裂、听力障碍等器质性言语疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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