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【ChiCTR2600123741】变换听觉反馈对脑卒中后噪音韵律产出的影响及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

变换听觉反馈对脑卒中后噪音韵律产出的影响及干预研究

试验专业题目

变换听觉反馈对脑卒中后噪音韵律产出的影响及干预研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨卒中后患者听觉反馈对嗓音韵律产出的影响，为制定以听觉反馈为核心的治疗技术提供依据。 2.研究变换听觉反馈对卒中后患者嗓音韵律障碍的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列，按1:1比例将受试者随机分配至试验组与对照组。

盲法

采用双盲设计，受试者、研究者及结局评估人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中西医诊断标准（参照2016版《中国脑血管病诊治指南与共识》）； 2.符合改良版Frenchay(CFDA-2)对神经性言语障碍的诊断； 3.年龄：50～70岁； 4.病程>=3个月； 5.无听力疾病； 6.简明精神状态量表MMSE＞24分； 7.患者生命体征平稳，意识清醒，无智力障碍，能用汉语普通话进行交流且能阅读句子； 8.Brunnstrom分期：2～4期； 9.受试者及其家属对实验方法完全知情理解，并签署知情同意书。 1.符合脑卒中西医诊断标准（参照2016版《中国脑血管病诊治指南与共识》）；2.符合改良版Frenchay(CFDA-2)对神经性言语障碍的诊断；3.年龄：50～70岁；4.病程>=3个月；5.无听力疾病；6.简明精神状态量表MMSE＞24分；7.患者生命体征平稳，意识清醒，无智力障碍，能用汉语普通话进行交流且能阅读句子；8.Brunnstrom分期：2～4期；9.受试者及其家属对实验方法完全知情理解，并签署知情同意书。；

排除标准

1.脑外伤； 2.完全性失语，Wernicke失语，经皮质感觉性失语； 3.其他疾病引起的言语障碍，如帕金森病，肌萎缩侧索硬化等； 4.经过专业声乐训练的唱歌者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省八一康复中心(四川省康复医院)

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研究负责人邮编

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