【ChiCTR2400083469】基于外泌体microRNA表达不同针刺方法对肌腱炎症的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083469

试验状态

尚未开始

药物名称

针具

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

冈上肌肌腱炎

试验通俗题目

基于外泌体microRNA表达不同针刺方法对肌腱炎症的临床疗效观察

试验专业题目

基于外泌体microRNA表达不同针刺方法对肌腱炎症的临床疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对比冈上肌肌腱炎（Supraspinatus Tendonitis，ST）患者不同针刺手段治疗前后血清外泌体 micro RNA 表达的变化，筛选不同针刺手法针刺效应相关的关键 micro RNA。比较文献报道的 micro RNA 与本次研究发现的 micro RNA 的差异，以期探索不同针刺手法治疗 ST 的潜在调节机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分配序列由一名独立统计学家使用统计学软件SAS9.1PLAN句子编辑生成，该统计学家来自于四川大学华西医学院循证医学中心，不参与该实验研究。符合纳入标准的患者通过随机和盲法分配到2个研究组（EA,PN）,确保每一例患者分配到2个组的几率一致。随机分组的序列号有专门指定的一名助教负责保管隐藏，所有研究人员在最后结果完成后才能知晓相关结果。分配到有针灸治疗的针灸治疗师将被直接告知分配的组别。所有患者在分配好组别后均会被告知所分组别名称和相关干预措施。

盲法

None

试验项目经费来源

成都中医药大学附属医院（四川省中医医院）2023年科技发展基金课题（23TS07）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

① 符合上述 ST 的诊断标准，并且为单侧发病。 ② 年龄：20-60 岁之间（包含 20、60 岁）。 ③ 就医前一月内未进行任何相关于 ST 的中西医治疗，并且未因其他原因服用镇痛药。 ④ 患者精神及认知功能正常，并能配合并完成治疗全过程，自愿加入且签署知情同意书。 ⑤ 能够接受不同针刺手法治疗，并且无相关禁忌症。；

排除标准

① 正在接受其他有可能会影响观察指标的治疗。 ② 有任何针刺治疗相关禁忌症；操作局部皮肤破损的患者。 ③ 妊娠或哺乳期妇女；既往有出血倾向或凝血功能障碍病史的患者。 ④ 合并心脑血管等疾病、处于偏瘫状态的患者；合并肝、肾、内分泌系统等患有严重原发性疾病的患者；继发于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、糖尿病等全身系统性疾病的患者。 ⑤ 兼有肩部其他疾病，如骨折、脱位、肱二头肌长头肌腱炎等其他肩部软组织损伤等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

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