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【ChiCTR2500097567】瑞马唑仑用于颅脑损伤患者再次手术的麻醉效果和对神经功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤患者

试验通俗题目

瑞马唑仑用于颅脑损伤患者再次手术的麻醉效果和对神经功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑用于颅脑损伤患者再次手术的麻醉效果和对神经功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑用于颅脑损伤患者再次手术的麻醉效果和对神经功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题负责人采用随机数字表法分组

盲法

试验项目经费来源

四川省医学会专项经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要在全身麻醉下进行择期手术,手术时间>1 h,<3 h;2.年龄在18~64周岁,性别不限;3.体重指数18.5~29.9kg/m2,4.美国麻醉医师协会(ASA)分级:Ⅲ~Ⅳ级;5.患者处于颅脑术后恢复期,病情稳定,心肺功能尚能耐受麻醉;6.患者术前近2周内无感冒史;7.患者家属自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.支气管痉挛等呼吸道并发症;2.血压波动超过基线的30%并需要使用血管活性药物维持;3.气管切开术后未行气管瘘道修补术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省八一康复中心(四川省康复医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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