【ChiCTR2000038907】老年常见骨关节疾病综合康复体系研究——远程康复对老年腰椎间盘突出治疗疗效评价

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2000038907

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

老年常见骨关节疾病综合康复体系研究——远程康复对老年腰椎间盘突出治疗疗效评价

试验专业题目

老年常见骨关节疾病综合康复体系研究-远程康复对老年腰椎间盘突出治疗疗效评价

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨远程康复对腰椎间盘突出患者疼痛、功能、心理的改善效果，为临床干预提供更多可选择的方案。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

科技部重大科技计划（2018YFC2002303）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

1，症状：疼痛:腰痛伴一侧或两侧下肢放射性疼痛;伴或不伴腰椎活动受限，姿势异常。伴或不伴下肢麻木无力;伴或不伴大小便感觉障碍或鞍区感觉障碍,体征：坐骨神经受压的相关体征，局部压痛，关节活动受限；伴或不伴沿受压坐骨神经的感觉障碍、肌力下降、肌肉萎缩；伴或不伴步态异常。影像学：经腰椎CT 或 MRI 证实符合腰椎间盘突出症诊断标准； 2，年龄60-70 岁（包含60岁及70岁）； 3，排除腰椎结核、合并梨状肌综合征、腰椎滑脱II度及以上、慢性腰肌劳损、腰椎肿瘤、腰椎骨折、重度骨质疏松、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等其他引起腰腿痛的疾病； 4，排除需要手术的严重腰椎间盘突出症患者：脱出后纵韧带下型、脱出后纵韧带后型及游离型； 5，排除其他器质性疾病者；

排除标准

1，需要手术治疗的严重腰椎间盘突出症患者； 2，合并心、肝、肾和造血系统等严重原发病者，合并有脑外伤、胸腹腔脏器等复合伤、脊柱外伤，生命体征不稳或有意识障碍者；在现在或过去5年中患有癌症者；有严重的缺血性心脏病，心脏衰竭、频发严重的癫痫或呼吸衰竭；合并有水电解质、酸碱平衡紊乱者；如:有临床意义的心率失常、不稳定型心绞痛等； 3，携带心脏起搏器等植入医疗器械的患者；心肺功能障碍不能支持行运动疗法的患者； 4，合并严重周围神经损伤、四肢骨折等影响神经、运动功能检查者；其他导致不能进行神经、运动功能检查者； 5，妊娠妇女； 6，在智力上和法律上无行为能力者的，或者因其他原因不能明白治疗同意书的。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看