【ChiCTR2500111310】基于数字孪生技术的多维衰弱老年人“三全”管理路径研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111310

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

靶点

适应症

衰弱

试验通俗题目

基于数字孪生技术的多维衰弱老年人“三全”管理路径研究

试验专业题目

基于数字孪生技术的多维衰弱老年人“三全”管理路径研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.分析社会衰弱和认知衰弱的发展轨迹及其影响因素； 2.分析术后患者多维衰弱的发展轨迹及其影响因素； 3.通过自身前后对照设计，评估前期课题组构建的抗炎饮食干预对对躯体衰弱老年人的健康改善效果； 4.整合衰弱管理理论，构建多维衰弱老年人“三全”管理路径，并初步验证其在衰弱老年人中应用的可行性和有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机软件程序生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

目标入组人数

68;342;216;36;348

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.养老机构老年人社会衰弱和认知衰弱的发展轨迹及其影响因素 (1) 年龄>=60岁； (2) 社会衰弱指数>=2分； (3) 沟通及理解能力正常，有一定语言表达能力，能完成问卷调查； (4) 自愿参与研究并签署知情同意书。 2.抗炎饮食对躯体衰弱老年人的干预研究 (1) 年龄>=60岁； (2) 衰弱表型指标>=3分即为躯体衰弱； (3) 意识清楚，具有一定的语言表达能力及沟通交流能力； (4) 自愿参与本研究，并签署知情同意书。 3.结直肠癌术后患者多维衰弱的发展轨迹及其影响因素 (1)年龄>=60岁； (2)病理学检查、内镜检查确诊为结肠癌或直肠癌； (3)符合手术指证，且均实施规范性根治手术； (4)能够简单地以书面和口头方式进行交流。 4.多维衰弱老年人“三全”管理路径建构及实证研究 (1)蒂尔堡衰弱指标>=5分； (2)年龄>=60 岁； (3)意识清楚，可正常沟通； (4)自愿参加本研究。；

排除标准

1.养老机构老年人社会衰弱和认知衰弱的发展轨迹及其影响因素 (1) 有严重并发症，伴心、肝等重要脏器功能障碍； (2)无自主行为能力； (3)不配合调查或沟通; 2.抗炎饮食对躯体衰弱老年人的干预研究 (1)有临床上或功能上不能控制的呼吸系统、血液学免疫学、肾脏、神经、肝脏、内分泌、癌症或其他疾病； (2)继发于其它精神疾病或躯体疾病的认知障碍; 3.结直肠癌术后患者多维衰弱的发展轨迹及其影响因素 (1)合并其他系统恶性肿瘤； (2)合并严重的心、肝、肺、肾功能不全； (3)无自主行为能力; 4.多维衰弱老年人“三全”管理路径建构及实证研究 (1)蒂尔堡衰弱指标>=5分； (2)年龄>=60 岁； (3)意识清楚，可正常沟通； (4)自愿参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

611137

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