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【ChiCTR2300073951】经鼻湿化快速充气交换通气对颅脑创伤急诊手术患者全麻诱导期脑氧饱和度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073951

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

经鼻湿化快速充气交换通气对颅脑创伤急诊手术患者全麻诱导期脑氧饱和度的影响

试验专业题目

经鼻湿化快速充气交换通气技术在不同程度创伤性颅脑损伤手术患者全麻诱导期中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经鼻湿化快速充气交换通气技术对不同程度颅脑损伤手术患者全麻诱导期的安全性以及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在一个不透光的信封内保存随机分组方案,按入组顺序依次拆开信封,按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。

盲法

本研究对患者、研究者设盲,对主麻医师不设盲。手术当天,患者进入手术室,在完成麻醉诱导前,一名不参与研究的麻醉护士打开密封信封,信封中隐藏着事先设置好的分组信息,并将分组情况告知主麻医生,主麻医生不参与本研究,对研究的假设和结局不知情,但被告知详细的麻醉维持方案,根据分组情况维持此方案。术中资料由两名独立研究者采集。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)急性TBI全麻手术患者; (2)年龄≥18岁; (3)符合 HFNC 氧疗条件:具有正常的自主呼吸,以及气道通畅; (4)男女不限;

排除标准

(1)ASA>ⅣE级; (2)既往有食管病变以及胃部手术史; (3)有鼻黏膜病变及鼻部手术、外伤史; (4)带气管导管入室者; (5)术后转归不良者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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