ChiCTR2600132553
正在进行
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2026-09-15
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遗传性大疱性表皮松解症
桦醇三萜凝胶（Filsuvez®）治疗中国遗传性大疱性表皮松解症真实世界研究
桦醇三萜凝胶（Filsuvez®）治疗中国遗传性大疱性表皮松解症真实世界研究
本研究旨在在中国的真实世界临床实践中，描述Filsuvez®在治疗成人和儿童（>=6月龄）DEB/JEB相关伤口时的实际应用方式，并初步探索其疗效与安全性。
队列研究
其它
无
无
自筹
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10
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2026-01-05
2027-01-31
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1. 年龄>=6个月的男性和女性，患有JEB或DEB，并正在接受或计划接受Filsuvez®； 2. 参与者（患者）及其法律代表（如适用）已被告知、已阅读并理解ICF，并已签署书面ICF； 3. 参与者（患者）及其法律代表（如适用）必须能够并愿意遵循研究流程。 1. 年龄>=6个月的男性和女性，患有JEB或DEB，并正在接受或计划接受Filsuvez®；2. 参与者（患者）及其法律代表（如适用）已被告知、已阅读并理解ICF，并已签署书面ICF；3. 参与者（患者）及其法律代表（如适用）必须能够并愿意遵循研究流程。；
请登录查看1. 对桦醇三萜活性成分或其任何辅料过敏； 2. EB亚型为EBS或KEB； 3. 当前和/或既往患有恶性肿瘤，包括皮肤恶性肿瘤，如基底细胞癌和鳞状细胞癌； 4. 女性：怀孕、哺乳或本研究期间计划怀孕； 5. 入组前4周内参加过其他干预性研究或接受过任何其他研究药物治疗任何疾病。；
请登录查看海南省妇女儿童医学中心
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