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【ChiCTR2500095436】预测早孕期妊娠丢失的特定TTV病毒载量指标建立及遗传进化分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095436

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自然流产

试验通俗题目

预测早孕期妊娠丢失的特定TTV病毒载量指标建立及遗传进化分析

试验专业题目

预测早孕期妊娠丢失的特定TTV病毒载量指标建立及遗传进化分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确所建立的TTV检测方法作为标准化检测方法的可行性； 2.确定一个全新的预测早孕期妊娠丢失的临床检测指标并阐明其临床应用价值； 3.构建TTV感染在早孕期女性中的遗传进化树。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海南省自然科学基金青年基金项目

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.早孕期符合稽留流产、人工流产诊断标准的妇女； 2.年龄介于20-35岁之间； 3.能收集到充足的绒毛及血液样本，且样本来源记录清晰可查； 4.参与研究的所有志愿者都有知情权并需通过本院伦理委员会审批； 5.临床资料需完善: 收样单位、年龄、民族、常住地、婚育史、月经史、样本留取时间、术前妇科彩超结果、稽留流产绒毛CNV检测结果等。；

排除标准

1.非孕期或者超过早孕期的妇女； 2.正参与任何临床试验的妇女； 3.临床资料不完整或样本量不足； 4.有自身免疫性疾病者； 5.处于急性生殖道感染期； 6.有心、肝、肾等重要脏器严重疾病； 7.有器官或细胞移植病史，有需长期服药的疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省妇女儿童医学中心

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