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【ChiCTR-IPR-17012450】穿心莲内酯磺化物雾化吸入治疗儿童急性呼吸窘迫综合征疗效评估：单中心前瞻性预探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012450

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

穿心莲内酯磺化物雾化吸入治疗儿童急性呼吸窘迫综合征疗效评估：单中心前瞻性预探索研究

试验专业题目

穿心莲内脂磺化物雾化吸入治疗儿童急性呼吸窘迫综合征疗效评估：单中心前瞻性预探索研究

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临床试验信息
试验目的

观察雾化吸入穿心莲内酯磺化物注射液能否减轻PICU内需要有创机械通气支持的中重度ARDS患儿肺内炎症反应及改善临床预后。探索祖国医药在儿童重症方面的应用前景。本次试验为探索性研究，是确定后期是否进一步开展多中心研究的预试验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-21

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间入住北京儿童医院PICU，符合P-ARDS中重度诊断标准且需要气管插管呼吸机辅助通气治疗的29天～18岁患儿。；

排除标准

（1）纠正胎龄不足41周；（2）需要长期氧疗的慢性肺疾病；（3）存在对气管插管拔除有较大影响的其它疾病：严重气管狭窄和气管软化等气管疾病、严重心脏疾病、重度脑损害（Glasgow评分＜8分）、神经肌肉病；（4）因基础疾病需要长期应用糖皮质激素，或基础疾病对儿童ARDS存在较大影响者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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