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首页 临床进展 不同阶段起始L-T4治疗干预对合并亚临床甲减妇女妊娠结局的影响

【ChiCTR1900022494】不同阶段起始L-T4治疗干预对合并亚临床甲减妇女妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022494

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚临床甲减

试验通俗题目

不同阶段起始L-T4治疗干预对合并亚临床甲减妇女妊娠结局的影响

试验专业题目

不同阶段起始L-T4治疗干预对合并SCH妇女妊娠结局的影响

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330000

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临床试验信息
试验目的

妊娠合并亚临床甲减可增加多种不良妊娠结局的风险，如自然流产、早产、先兆子痫、妊娠高血压、产后出血、分娩低体重儿等。不同妊娠阶段甲状腺素替代治疗对可能出现的并发症、妊娠结局、新生儿情况，临床暂无定论。本研究旨在探讨在不同的妊娠阶段对患有亚临床甲减的孕妇或备孕妇女进行甲状腺激素补充治疗，观察其妊娠结局及新生儿出生情况.

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

默克基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-13

试验终止时间

2022-04-13

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在 20-40岁之间； 2）所有入选患者就诊时均为首次服用L-T4，且在孕期无其他甲状腺功能干扰性药物的使用。 3）妊娠前亚临床甲减诊断符合我国2017版《成人甲状腺功能减退症诊治指南》；妊娠合并亚临床甲减诊断符合我国2012年版《妊娠及产后甲状腺疾病指南》。；

排除标准

1）体外受精孕妇；怀孕次数超过＞2次；有习惯性流产病史； 2）孕前高血脂、高血压及糖尿病；有精神或神经性疾病； 3）合并有严重肝、肾、肺等功能不全及凝血异常； 4）有肿瘤病史；有急慢性感染性疾病或临床资料不全者。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第二附属医院

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研究负责人邮编

330000

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