ChiCTR2200060449
尚未开始
弯针,半环形外固定架
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2022-06-01
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胫骨中下段骨折
弯针配合半环形外固定架治疗胫骨中下段骨折的临床研究
弯针配合半环形外固定架治疗胫骨中下段骨折的临床研究
100102
1.通过弯针配合半环形外固定架治疗胫骨中下段骨折的临床研究,评价其疗效及安全性。 2.建立弯针配合半环形外固定架治疗胫骨中下段骨折的特色疗法。
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用SAS 9.4软件设定种子数,设定区组长度,进行区组随机化;按区组随机化结果,制作随机分组信封,信封序号为患者入组序号。
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北京市科学技术委员会
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50
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2021-10-01
2024-10-01
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1.年龄在 18~60 岁之间; 2.符合上述胫骨中下段骨折诊断标准的 AO—42B型骨折; 3.新鲜未经特殊处理的骨折; 4.受试者了解胫骨骨折相关治疗方法(夹板、石膏、外固定架、钢板、髓内钉)的风险,自主选择治疗方式并自愿签署知情同意书; 5.受伤前患者患肢功能基本正常,且此患肢既往无骨折史或骨科手术史; 6.在告知患者手术方案、风险后,患者了解接受,能够定期随访。;
请登录查看1.胫骨病理性骨折或陈旧性骨折患者; 2.骨折情况特殊,如:胫骨假关节、骨肿瘤、内分泌性或代谢性骨病等; 3.患有严重基础疾病,或者外伤导致的严重脏器损伤,影响结果的患者; 4.妊娠期女性及哺乳期妇女; 5.依从性差或因基础性疾病不能承受麻醉者的患者。;
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100102
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