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【ChiCTR2400080828】基于“互联网+”阅读疗法对中青年卒中后焦虑抑郁共病状态患者的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后焦虑抑郁共病状态

试验通俗题目

基于“互联网+”阅读疗法对中青年卒中后焦虑抑郁共病状态患者的影响研究

试验专业题目

基于“互联网+”阅读疗法对中青年卒中后焦虑抑郁共病状态患者的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟探究基于“互联网+”阅读疗法对中青年卒中后焦虑抑郁共病状态患者的影响。即探索一种可操作性强,可获得性广泛、实施难度适当、一种较长时期的、较为经济便捷的、适宜于中青年卒中后焦虑抑郁共病状态患者的阅读疗法,观察其对患者反刍性沉思、创伤后成长、自我管理行为、坚毅水平及焦虑、抑郁水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用EXCEL生成随机序列

盲法

对受试者、评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

院内护理专项基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①中青年(年龄≥18 岁且<60 岁),经临床诊断,符合中华医学会制定的《各类脑血管疾病诊断要点》、《中国脑出血诊治指南(2014)》和《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2018)》的诊断标准,经颅脑 CT、MRI影像学检查确诊为脑卒中;②焦虑、抑郁共病状态,符合《中国精神障碍分类方案与诊断标准》中焦虑和抑郁标准,17项汉密尔顿抑郁量表(24-item Hamilton Depression Scale,HAMD-17)≥8分,汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)≥7分;③愿意和能够使用智能手机微信APP的一般操作技能。;

排除标准

脑出血急性发作期;有再出血风险;伴严重并发症;伴严重精神病或其他影响智力、意识的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属梨园医院

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研究负责人邮编

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