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【ChiCTR2100046061】黑米健康改善项目（黑米对动脉粥样硬化性心血管疾病患者代谢状态和血管衰老的调控作用研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病患者代谢状态和血管衰老的调控作用研究

试验通俗题目

黑米健康改善项目（黑米对动脉粥样硬化性心血管疾病患者代谢状态和血管衰老的调控作用研究）

试验专业题目

黑米健康改善项目（黑米对动脉粥样硬化性心血管疾病患者代谢状态和血管衰老的调控作用研究）

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临床试验信息
试验目的

系统的研究黑米对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD)患者血管衰老和代谢紊乱的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组将采用计算机程序或使用其他特殊随机方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为45-65周岁，男女不限； 2.诊断为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），即符合以下任意一项：体检发现的动脉粥样硬化；慢性冠脉综合征；既往缺血性脑卒中病史或者短暂性脑缺血发作病史；周围血管病史； 3.以大米为主食，通常每天消耗米饭≥4两； 4.目前或试验前3个月没有参加其他研究项目； 5.生活规律，每周外出餐饮不超过3次（指午饭和晚饭）； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.对黑米过敏； 2.使用毒品或者酗酒者； 3.糖尿病； 4.严重胃肠道疾病，影响食物消化吸收； 5.严重肝、肾功能疾病患者； 6.癌症患者或5年之内接受过放射治疗或化学治疗患者； 7.任何精神疾病；癫痫患者或者使用抗癫痫治疗中；使用抗抑郁药物者； 8.患有艾滋病、甲肝、乙肝和肺结核等传染性疾病； 9.生活不能自理或行动不便者； 10.妊娠或哺乳期妇女； 11.日常食谱中含有大量花青素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属协和医院

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