【ChiCTR2500102490】人工智能软件精准定位流出道起源特发性室性心律失常的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102490

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

特发性室性心律失常

试验通俗题目

人工智能软件精准定位流出道起源特发性室性心律失常的应用研究

试验专业题目

人工智能软件精准定位流出道起源特发性室性心律失常的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟根据前期研究成果，将应用穷举网格优化的极端随机树模型的集成机器学习算法进行软件转化，并通过随机对照研究评估该高精度机器学习算法软件预测流出道特发性室性心律失常（IVA）起源位置的准确性及临床可应用性。最终形成一套可应用于临床的AI定位软件，从而帮助术者快速定位流出道IVA，提高导管射频消融术成功率，缩短手术时间、降低手术并发症。因此，本研究具有重大的临床意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本次临床试验中，随机分组由研究者使用SPSS软件完成。通过设置固定随机种子并生成随机数列，受试者按1:1比例被随机分配至研究组和对照组，确保分组的公正性和可重复性。

盲法

单盲

试验项目经费来源

人工智能软件精准定位流出道起源特发性室性心律失常的应用研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄>=18岁； 2、无器质性心脏病； 3、24小时动态心电图室性心律失常总心率数>=总心率数的10%；；

排除标准

1.第一部分： (1)器质性心脏病； (2)同时存在>=2种形态且需要标测的室性心律失常； (3)既往曾行心脏导管射频消融术者； (4)术前无动态心电图者； (5)入院后至术前无本院 12 导联心电图者； (6)术前 1 月内无心脏超声检查者； (7)术后 3 月复查动态心电图室性心律失常负荷≥5%者； (8)妊娠状态； (9)预期寿命＜1 年。 2.第二部分： (1)器质性心脏病； (2)同时存在>=2 种形态且需要标测的室性心律失常； (3)妊娠状态； (4)预期寿命＜1 年；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话

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