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【ChiCTR2200066933】早期全程营养管理结合心理干预对食管癌同期放化疗患者影响-随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

早期全程营养管理结合心理干预对食管癌同期放化疗患者影响-随机对照研究

试验专业题目

早期全程营养管理结合心理干预对食管癌同期放化疗 患者影响-随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较早期全程营养管理+心理干预（试验组）与早期全程营养管理＋常规护理（对照组）对食管癌同期放化疗患者营养状况、心理状态、人体成份测量、疼痛、服务满意度、生活质量、血液学指标、匹兹堡睡眠质量、简明疲劳量表、治疗依从性及放化疗的毒副反应对比研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入组标准的病人将由研究者按1:1的比例随机的分配到两组。随机序列由计算机生成。

盲法

/

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学、影像学和临床确诊为食管癌的患者； 2.年龄：18周岁以上；预计生存期＞6 个月； 3.符合同期放化疗指征的患者，肿瘤分期（Ⅲ-Ⅳ）； 4.具有良好理解及表达能力，无语言沟通障碍及认知障碍，能正确回答问题； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.身体质量指数（BMI）≥18.5 2.心肝肾功能障碍及合并其他转移患者； 3.三年内曾患其他恶性肿瘤； 4.合并感染的患者； 5.HADS≥11分； 5.肠梗阻患者以及病情危重不能合作者； 6.既往有严重精神障碍，或正在接受其他心理治疗。沟通有障碍、不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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