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首页 临床进展 不同剂量艾司氯胺酮静脉持续输注对七氟醚麻醉期间脑电双频指数的影响

【ChiCTR2300075902】不同剂量艾司氯胺酮静脉持续输注对七氟醚麻醉期间脑电双频指数的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075902

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿外科腹腔镜手术

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮静脉持续输注对七氟醚麻醉期间脑电双频指数的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺静脉持续输注对七氟醚麻醉期间脑电双频指数的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨不同剂量艾司氯胺酮术中静脉持续输注对七氟醚麻醉期间脑电双频指数的影响，为麻醉深度的判断和镇静药物的使用提供参考。同时观察不同剂量艾司氯胺酮对术中血流动力学，术后镇痛、睡眠和早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2024-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行泌尿外科腹腔镜手术患者； 2.年龄 18 ～65 岁； 3.ASAⅠ或Ⅱ级。；

排除标准

1.已确诊的精神疾病； 2.有吸毒史或酗酒史； 3.体质指数（BMI）＜18kg/m2或 ＞30kg/m2 ； 4.严重肝肾功能不全； 5.已知对艾司氯胺酮过敏； 6.存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌，有血压或颅 内压升高严重风险，眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤，控制不佳或未经治疗的高血压（安静时SBP/DBP 超过 180/110 mmHg），未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）； 7.妊娠或哺乳期； 8.沟通困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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