ChiCTR2500107531
正在进行
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2025-08-13
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糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、增殖性玻璃体视网膜病变、特殊类型视网膜病变
眼科⼿术⽤全氟⾟烷临床应⽤示范项⽬
眼科⼿术⽤全氟⾟烷临床应⽤示范项⽬
本项目旨在进一步明确国产全氟辛烷在治疗玻璃体视网膜疾病患者中的安全性和有效性，并进一步探索其相关临床适应症，为国产全氟辛烷在玻璃体切割手术中的应用，提供科学、可靠的临床依据，以指导临床实践，改善手术效果，确保患者安全。具体目标包括： 1.评估受试者患眼术后形态学情况——视网膜复位情况； 2.评估受试者患眼术中形态学情况——视网膜展平情况； 3.评价受试者患眼术后功能学情况——视力改善情况； 4.评估全氟辛烷的性能及安全性，推进全氟辛烷的优化。
横断面
其它
无
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上海市科学技术委员会
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300
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2024-12-01
2027-11-30
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1.18岁及以上，性别不限； 2.临床诊断为视网膜脱离/增殖性玻璃体视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、特殊类型视网膜脱落中任意一项； 3.签署书面知情同意书。；
请登录查看1.双眼视网膜病变需要同时进行手术； 2.严重的屈光介质不透明（严重的白内障、角膜疤痕等）； 3.严重的系统性疾病，包括入组前12个月内的心血管疾病或心肌梗死，严重的神经系统疾病，严重感染，弥漫性血管内凝血； 4.在1月内参加过任何其他临床试验； 5.怀孕或哺乳期； 6.精神疾病或任何其他可能干扰研究参与的状况。；
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