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【ChiCTR2100053954】局部晚期鼻咽癌诱导化疗后缩小调强放疗肿瘤靶区:多中心前瞻性随机对照III期临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100053954

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

局部晚期鼻咽癌诱导化疗后缩小调强放疗肿瘤靶区:多中心前瞻性随机对照III期临床试验

试验专业题目

诱导化疗后鼻咽癌调强放疗肿瘤靶区勾画方式改变对临床疗效的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

646000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价鼻咽癌实施IMRT计划时以诱导化疗前的GTV作为肿瘤靶区,或诱导化疗后的GTV作为肿瘤靶区两种方案临床疗效是否有差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

使用Excel产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

381

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组织或细胞学明确诊断为鼻咽癌; 2.自愿作为受试对象,签署知情同意书; 3.年龄18~70岁的病人; 4.UICC7th分期为Ⅱ期-Ⅳb期的鼻咽癌患者; 5.ECOG评分为0到2分; 6.自细胞 ≥4 .0x 10^9/L,中性粒细胞≥2 .0 x 10^9 /L ,血小板 ≥1 0 0 x 1O^9/L; 7.肝功能各项指标均在正常值上限的2倍范围内, 肾肌酐清除率 ≥6 0 ml/m i n ; 8.影像学检查证实无远处转移。 9.患者为首程治疗。;

排除标准

1.妊娠期 、哺乳期妇女; 2.有放化疗禁忌证; 3.不能清楚叙述治疗反应; 4.曾接受过放疗或化疗; 5.患有Ⅱ度以上外周神经毒性 、精神病 、充血性心力衰竭、心绞痛、尚未控制的高 血压 、6个月以内心肌梗塞、活跃的传染性疾病、活跃的消化性溃疡、尚未控制的糖尿病及近6个月服用大剂量激素(2 0 mg 泼尼松或等效其他激素)等内科合并症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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