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【ChiCTR2500099188】聚焦式体外冲击波与非甾体抗炎药治疗偏瘫后肩痛疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫后肩痛

试验通俗题目

聚焦式体外冲击波与非甾体抗炎药治疗偏瘫后肩痛疗效对比研究

试验专业题目

聚焦式体外冲击波与非甾体抗炎药治疗偏瘫后肩痛疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究在总结前人研究的基础上,旨在探讨fESWT 击波疗法对 HSP 的疗效及安全性。通过一项冲击波与传统NSAIDs 治疗 HSP 疗效对比随机对照试验,确定 fESWT 对 HSP 的缓解效果,以及其对患者肩关节功能恢复的影响,为临床提供一种新的 治疗思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将 采 用 简 单 随 机 抽 样 的 随 机 化 方 法 。 使 用 SPSS27RV.UNIFORM(0,1)函数生成 60 个随机数字,按升序排序。前 30 个号码为对照组,后 30 个号码为实验组。将这些随机分配的数字将写在纸上,放在不透明的信封里,由不参与实验过程的研究人员管理。信封将按抽签方式随机分发给参与研究的 60 名患者。

盲法

单盲

试验项目经费来源

横店文荣医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合脑卒中诊断标准,并经 CT 或 MRI 证实 (2)偏瘫后开始出现肩痛,活动受限 (3)病情稳定,无认知障碍,适合随访 (4)年龄 30-85 岁 (5)自愿签署知情同意书;

排除标准

(1)既往有肩周疾病者 (2)入组前 1 月内接受过肩关节疼痛治疗 (3)依从性差,不配合,无法按疗程治疗及进行评估 (4)生命体征不稳定,有病情恶化加重风险,无法进一步治疗;

研究者信息
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试验机构

横店文荣医院

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