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【ChiCTR2500095316】可视化聚焦式体外冲击波治疗偏瘫肩痛的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫肩痛

试验通俗题目

可视化聚焦式体外冲击波治疗偏瘫肩痛的临床疗效研究

试验专业题目

可视化聚焦式体外冲击波治疗偏瘫肩痛的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究希望通过一项严谨、标准的随机对照研究证实超声引导可视化聚焦式冲击波治疗偏瘫肩痛疗效,通过对比超声引导可视化冲击波与传统冲击波疗效,验证可视化冲击波在 偏瘫肩痛 治疗应用价值,为临床提供一种新的治疗思路和方法,为个体化治疗方案推广提供循证证据,并推广至更多康复中心应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与治疗的人员采用简单随机抽样的随机化方法。使用 SPSS27RV.UNIFORM(0,1)函数生成 14 个随机数字,按秩排序。前 38 个号码为假刺激组,中间 38 个号码为常规 fESWT,后 38 个号码为可视化fESWT 组

盲法

由于三组使用的治疗方法不同,无法进行双盲实验设计,研究采用单盲设计,后续的数据收集和分析将在评估者盲法的情况下进行

试验项目经费来源

横店文荣医院康复医学科

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①首次发病符合脑卒中诊断标准,并经 CT 或 MRI 证实 ②偏瘫后首次出现肩痛,病程 0-12 月 ③年龄 18-85 岁 ④经超声影像评估,明确诊断因肌骨原因导致偏瘫侧肩痛,且VAS≥3 分 ⑤自愿签署知情同意书;

排除标准

①既往有肩周疾病者 ②入组前 2 周内接受过肩关节疼痛治疗 ③有认知障碍,MoCA≤20 分,不配合,无法完成评定 ④严重凝血功能障碍患者 ⑤治疗区域有血栓、局部感染者 ⑥生命体征不稳定,有病情恶化加重风险;

研究者信息
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试验机构

横店文荣医院

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