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【ChiCTR2000030287】酮咯酸氨丁三醇预处理抑制舒芬太尼全麻诱导期引发的呛咳的临床效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000030287

试验状态

正在进行

药物名称

酮咯酸氨丁三醇注射液

药物类型

化药

规范名称

酮咯酸氨丁三醇注射液

首次公示信息日的期

2020-02-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全麻诱导期舒芬太尼引发的呛咳

试验通俗题目

酮咯酸氨丁三醇预处理抑制舒芬太尼全麻诱导期引发的呛咳的临床效果观察

试验专业题目

酮咯酸氨丁三醇预处理抑制舒芬太尼全麻诱导期引发的呛咳的临床效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨酮咯酸氨丁三醇在全麻诱导前静脉注射抑制舒芬太尼所致呛咳反应的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-29

试验终止时间

2020-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁; 2. BMI 18~30kg/m2; 3. ASA分级I~II级; 4. 择期全麻下行手术治疗的患者。;

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女; 2. 药物过敏史;3.有认知或精神疾病患者; 4. 合并严重心脑血管、肝、肾及造血系统疾病的患者; 5. 长期使用止痛药物和激素,吸毒史; 6. 参加其他临床试验者或研究者认为不适宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院

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/

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