ChiCTR2000030674
尚未开始
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化学药
酮咯酸氨丁三醇注射液
2020-03-09
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甲状腺手术术后镇痛
张春雷医师：请上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 酮咯酸氨丁三醇用于术后镇痛的临床和基础研究
酮咯酸氨丁三醇用于术后镇痛的临床和基础研究
1.观察对比静脉滴注、静脉泵与肌肉注射酮咯酸氨丁三醇药代动力学特点。 2.评价甲状腺手术术后静脉滴注、静脉泵与肌肉注射酮咯酸氨丁三醇注射液各组VAS、NRS评分，不良事件发生率之间的区别。 3.探索性描述酮咯酸氨丁三醇注射液手性成分R-酮咯酸和S-酮咯酸对映体在疼痛患者中的PK特性。 4.探索R-酮咯酸和S-酮咯酸的暴露量与疗效和不良事件之间的关系。
随机平行对照
上市后药物
使用计算机生成的随机列表将患者随机分组。
未说明
企业赞助
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10
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2019-10-01
2020-07-31
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① 年龄18～65岁；体重指数（BMI）19～28kg/m2； ② ASA分级I～II级； ③ 择期行全麻下甲状腺手术； ④ 愿意并且能够遵守试验方案者； ⑤ 签署知情同意书。；
请登录查看① 有严重心、肺、肝、肾功能异常，凝血功能异常者； ② NSAIDs类药物过敏史； ③ 肝肾功能损害； ④ 长期饮酒或者药物滥用史； ⑤ 消化道溃疡病史；；
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