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首页 临床进展 帕拉米韦治疗重症甲型流感合并原发性肺炎的临床疗效

【ChiCTR1800019417】帕拉米韦治疗重症甲型流感合并原发性肺炎的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019417

试验状态

结束

药物名称

帕拉米韦

药物类型

化药

规范名称

帕拉米韦

首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

重症甲型流感合并原发性肺炎

试验通俗题目

帕拉米韦治疗重症甲型流感合并原发性肺炎的临床疗效

试验专业题目

帕拉米韦治疗重症甲型流感合并原发性肺炎的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估帕拉米韦及帕拉米韦联合辅助用药（注射用核糖核酸Ⅱ或注射用胸腺肽）治疗重症甲型流感合并原发性肺炎的临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不存在随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

个人研究资金

试验范围

/

目标入组人数

16;10;19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

一、采用甲型流感和乙型流感病原体核酸检测试剂盒对患者咽拭子进行检测，结果显示甲型流感阳性。二、且为重症病例（出现以下情况之一者为重症病例。（1）持续高热大于3天，伴有剧烈咳嗽，咳浓痰、血痰或胸痛；（2）呼吸频率快，呼吸困难，口唇紫绀；（3）神志改变：反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等；（4）严重呕吐、腹泻，出现脱水表现；（5）合并肺炎；（6）原有基础疾病明显加重）。三、且合并原发性肺炎（排除继发性肺炎，CRP<20mg/L，细菌培养结果阴性）。满足以上三点可确诊为重症甲型流感合并原发性肺炎。四、性别不限，年龄≥18周岁。；

排除标准

半年内接种过流感疫苗，一个月内服用过M2离子通道阻断剂（金刚烷胺、金刚乙胺等）和神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、扎那米韦等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院

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