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【ChiCTR2300073507】经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折发生影像学相邻节段退变的危险因素：一项前瞻性巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折发生影像学相邻节段退变的危险因素：一项前瞻性巢式病例对照研究

试验专业题目

经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折发生影像学相邻节段退变的危险因素：一项前瞻性巢式病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

确定PKP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者后是否会发生与自然退变不同的影像学相邻节段退变，并确定这些个体中发生相邻节段退变的危险因素。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入观察期内所有病人。

盲法

/

试验项目经费来源

石景山区医学重点扶持专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

37;72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 > 55岁； 2.根据术前X线或CT、MRI(术前2周内)诊断T5至L4的急性或亚急性骨质疏松性椎体压缩骨折； 3.严重的背部疼痛与影像学检查相符。；

排除标准

1.初次手术时多节段PKP； 2.既往脊柱手术； 3.术前脊柱肿瘤、感染或畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院西院

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研究负责人邮编

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