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首页 临床进展 综合体质干预对气郁体质甲状腺功能正常的AITD甲状腺自身抗体异常的临床研究

【ChiCTR2100054144】综合体质干预对气郁体质甲状腺功能正常的AITD甲状腺自身抗体异常的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性甲状腺疾病

试验通俗题目

综合体质干预对气郁体质甲状腺功能正常的AITD甲状腺自身抗体异常的临床研究

试验专业题目

综合体质干预对气郁体质甲状腺功能正常的AITD甲状腺自身抗体异常的临床研究

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100038

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临床试验信息
试验目的

1.探讨基于体质辨识的综合干预对气郁体质甲功正常AITD(自身免疫性甲状腺疾病)甲状腺自身抗体和疾病转归的作用；以及影响甲功正常AITD(自身免疫性甲状腺疾病)甲状腺自身抗体相关的因素； 2.探讨气郁体质的甲功正常AITD患者TH1/TH2失衡与疾病转归的关系，揭示体质综合干预对TH1/TH2失衡作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专业统计人员使用SAS9.4软件采用区组随机化的方法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展资金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-65周岁； 2.符合AITD西医诊断标准； 3.甲功正常，自身抗体阳性； 4.体质辨识为气郁体质者； 5.能够接受随访，签署知情同意。；

排除标准

1.合并急性感染、严重心脑血管疾病及肝肾功能损害者； 2.处于妊娠及围产期状态者； 3.甲状腺恶性肿瘤者； 4.有精神疾患或不能配合沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京世纪坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100038

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