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【ChiCTR2500095567】罗普司亭治疗肝癌经导管肝动脉化疗栓塞术前血小板减少的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌相关的血小板减少症

试验通俗题目

罗普司亭治疗肝癌经导管肝动脉化疗栓塞术前血小板减少的有效性和安全性研究

试验专业题目

罗普司亭治疗肝癌经导管肝动脉化疗栓塞术前血小板减少的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察肝癌伴血小板减少患者,TACE 操作前进行罗普司亭治疗后的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限,年龄≥18岁周岁;且≤75周岁; 2.经病理组织学或细胞学或临床诊断确诊的肝细胞癌者; 3.计划在入组后2周内接受经导管肝动脉化疗栓塞术; 4.血小板计数<50×10^9/L,若使用过其他升血小板药物,洗脱期为2周; 5.肝功能Child-Pugh分级A级或B级; 6.理解研究程序且自愿书面签罢知情同意书;;

排除标准

1.肝移植后或脾切除术后患者; 2.肝性脑病患者; 3.未控制的腹腔积液患者; 4.门静脉血栓者; 5.合并血液系统疾病; 6.已知对TPO受体激动剂类药物疗效不佳; 7.研究者认为其他不适合入组的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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