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【ChiCTR2100053798】请上传研究计划书，知情同意书模板。 单纯肩峰下减压联合肩袖修补对老年退变性肩袖撕裂的治疗效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053798

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

请上传研究计划书，知情同意书模板。 单纯肩峰下减压联合肩袖修补对老年退变性肩袖撕裂的治疗效果

试验专业题目

单纯肩峰下减压联合肩袖修补对老年退变性肩袖撕裂的治疗效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过回顾性研究分析，对比肩袖修补术联合单纯肩峰下减压术与肩袖修补联合肩峰成形术在老年退变性肩袖撕裂中的疗效 。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划一般项目（2021SF-251）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：60-80岁； 2.经MRI或术中镜下证实为全层肩袖撕裂，≤5cm； 3.术前测量肩峰形态参数异常（CSA＞35°或AI＞0.72）； 4.可随访时间≥12月。；

排除标准

1.晚期骨关节炎改变、创伤性肩袖撕裂、既往手术、粘连性关节炎、神经性损伤伴随假性瘫痪、炎性或其他关节病的患者； 2.随访时间不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

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研究负责人邮编

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