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首页 临床进展 一体化改良芒硝外敷装置在急性重症胰腺炎腹胀患者中的应用效果研究

【ChiCTR2500109788】一体化改良芒硝外敷装置在急性重症胰腺炎腹胀患者中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109788

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性重症胰腺炎

试验通俗题目

一体化改良芒硝外敷装置在急性重症胰腺炎腹胀患者中的应用效果研究

试验专业题目

一体化改良芒硝外敷装置在急性重症胰腺炎腹胀患者中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

急性重症胰腺炎（SAP）是指胰腺组织水肿、出血、坏死的炎症反应，致高热、腹痛、腹胀等症状，易引起肠麻痹，中医称为肠痹，严重危及生命。目前，西医常规治疗联合中药治疗在提高治愈率方面已得到广泛认可。其中，中药芒硝具有软坚消肿、消散痈结、清泄润燥的作用，故应用较多；行胃肠减压降低腹腔压力是西医常规辅助手段；但目前，临床采用的芒硝外敷袋存在诸多局限，影响治疗效果，而胃肠减压承装需与芒硝外敷袋其分开放置，缺乏科学化设计。为解决这一临床问题，本研究采用改良方式用于SAP患者，并探讨其应用效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机 2023.06~2023.12 30 例为对照组， 2024.01~2024.06 30 例为实验组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

吉林省中医药科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-02

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会消化病学分会胰腺疾病学组制定的《中国急性胰腺炎诊治指南》临床诊断及分级标准｡； 2.年龄18~80周岁； 3.患者及家属知情同意；；

排除标准

1.胰腺肿瘤、糖尿病等疾病并发的急性重症胰腺炎患者； 2.妊娠期妇女； 3.对所应用的中药物过敏者； 4.腹部皮肤有皮炎、破溃、皮损等异常者； 5.胃肠穿孔、肠梗阻、胆道梗阻、化脓性胆囊炎等急腹症者； 6.患有精神疾病以及治疗依从性差不能配合的患者； 7.实验任何环节自愿退出的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林市人民医院

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