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首页 临床进展 经口胆胰管镜在内镜下经十二指肠乳头胆囊息肉切除的临床研究

【ChiCTR2500105155】经口胆胰管镜在内镜下经十二指肠乳头胆囊息肉切除的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105155

试验状态

尚未开始

药物名称

内镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊息肉

试验通俗题目

经口胆胰管镜在内镜下经十二指肠乳头胆囊息肉切除的临床研究

试验专业题目

经口胆胰管镜在内镜下经十二指肠乳头胆囊息肉切除的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过ERCP联合经口胆胰管镜行经十二指肠乳头胆囊息肉进行切除，首先常规ERCP将胆总管结石取出，后通过经口胆胰管镜进入胆道，直视找到胆囊管开口，直接沿着胆囊颈部结构进入胆囊腔，若结构复杂则通过导丝引导进入胆囊内，针对于所观察的息肉病变给于电凝切除或电圈套切除，该治疗可以完全通过自然腔道完成，不切开胆囊，没有手术相关并发症的发生，体表无瘢痕，保留了正常的生理解剖功能，一次性解决临床疾病，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①研究对象 需满足以下条件， 1）到本项目各参与单位就诊； 2）术前临床诊断考虑：胆道疾病（肝内外胆管结石、胆总管结石、梗阻性黄疸等）合并胆囊息肉。 ②入组标准 1）术前明确胆道疾病合并胆囊息肉：胆道疾病包括如胆总管结石、肝内外胆管结石、胆总管末端良性肿瘤、息肉引起的梗阻性黄疸等 2）；有外科手术禁忌症； 3）年龄在18-75岁之间，性别不限制，无严重基础疾病。 4）知情同意，自愿接受经口子母胆道镜治疗。；

排除标准

1）不符合诊断标准及纳入标准的患者； 2）存在ERCP禁忌症； 3）已知明确胆道系统恶性肿瘤； 4）不能耐受ERCP操作或不能配合，易造成失访者； 5）有严重心肺功能不全、肝肾功能障碍、凝血功能障碍、精神疾病等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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/

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