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【ChiCTR2100052203】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胆囊管侵犯对III和IV型肝门部胆管癌切缘状态的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门部胆管癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胆囊管侵犯对III和IV型肝门部胆管癌切缘状态的预测价值

试验专业题目

胆囊管侵犯对III和IV型肝门部胆管癌切缘状态的预测价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估胆囊管受累能否作为预测因素以帮助III型和IV型肝门部胆管癌的手术决策。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金专项研究基金(编号:81972262、81972255、81772597、81702904)等

试验范围

/

目标入组人数

27;19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-14

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次大范围肝切除在我院进行，且术后病理检查证实为肝门部胆管癌； 2.肿瘤Bismuth-Corlette分型为III型或IV型； 3.全身情况良好，无严重心、肺、肾等重要器官的器质性病变； 4.术前肝功能Child-Pugh分级为A级，或经短期护肝治疗后肝功能分级恢复至A级的患者； 5.残肝体积大于标准肝体积的40%且ICG 15分钟滞留率小于10%。；

排除标准

1.术前进行过放疗、化疗等其他抗肿瘤治疗； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.术后未按照全新条目式病理报告模式评估是否达到R0切除； 4.术前胆囊缺如； 5.患者的临床相关数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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