【ChiCTR1800019736】针灸耳穴联合中药干预CVS的个体化动态治疗研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019736

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

靶点

适应症

视频终端综合征

试验通俗题目

针灸耳穴联合中药干预CVS的个体化动态治疗研究方案

试验专业题目

针灸耳穴联合中药干预CVS的个体化动态治疗研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价针灸耳穴联合中药治疗视频终端综合征(肝肾阴虚型)的安全性及有效性，为视频终端综合征治疗提供新的治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本次研究采用分层区组随机，通过SAS软件制作144例受试者的随机表进行分配随机号和配发药物。随机表由项目负责单位和临床研究负责单位保存。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-11-30

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合以上CVS中西医诊断标准及中医肝肾阴虚型标准者。 2.每天使用VDT超过两小时以上。 3.病程持续超过三个月以上。 4.年龄在15-65岁之间，男女均可。 5.自愿作为研宄对象，签署知情同意书。；

排除标准

1.未矫正的屈光不正及屈光参差者。 2.眼肌功能障碍、眼部有单眼麻痹瞳孔散大，以及开角型青光眼早期者。 3.眼部有其他活动性病变者，如葡萄膜炎、眼部感染等。 4.如有焦虑者，汉密顿焦虑量表（HAMA）总积分＞14或＜7分。 5.内分泌紊乱、神经衰弱、神经官能症及高血压等患者。 6.近期有眼部手术或外伤史者。 7.妊娠、哺乳期妇女及近期计划妊娠的妇女、精神病患者。 8.合并有心血管、脑血管和造血系统等严重全身疾病者。 9.过敏体质或已知对受试药过敏者。 10.实验前2周内使用过抗视疲劳药物者。 11.试验前4周内参加过其它药物临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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