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【ChiCTR2400082268】太极拳对慢性疲劳综合征认知功能的影响及脑机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082268

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

太极拳对慢性疲劳综合征认知功能的影响及脑机制研究

试验专业题目

太极拳对慢性疲劳综合征认知功能的影响及脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究慢性疲劳综合征患者认知障碍(脑雾)特征 2.探究12周太极拳干预对慢性疲劳综合征患者认知功能(注意和记忆功能)影响的脑功能变化特征 3.探究12周太极拳干预对慢性疲劳综合征患者认知功能(注意和记忆功能)影响的脑电变化特征

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本试验中,由对试验不知情的研究人员使用计算机通过完全随机的方法生成随机数字。

盲法

研究中受试者及指导老师均不设盲,每个指导老师只能参与一种运动方式的教学。对结局评估、数据管理和统计分析人员实施盲法。使用SPSS 24.0软件设置盲底,并由研究管理员保管。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

64;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合诊断标准的患者; (2)年龄18-60岁,男女不限,右利手; (3)1月内未接受其它任何治疗方案者; (4)同意并签署知情同意书者;;

排除标准

(1)不符合诊断标准和纳入标准者; (2)有严重心脑血管疾病、精神疾病者; (3)服用可能影响结果判定的药物者; (4)不愿加入本研究者; (5)没有疲劳主诉; (6)经休息后疲劳症状可以缓解; (7)疲劳症状并不引起工作能力、接受教育能力、社会活动娱乐活动以及个人生活能力的实质性下降; (8)具有胃肠器质性病变、肝肾功能异常、肿瘤或其他疾病的明确诊断; (9)孕妇、哺乳期妇女; (10)不适合进行MRI、脑电检测以及长时间问卷产生压力的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学

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