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【ChiCTR2500112604】经黏膜侧方内括约肌部分结扎术 治疗陈旧性肛裂的安全性及疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

陈旧性肛裂，周期性肛门疼痛、便血及排便恐惧

试验通俗题目

经黏膜侧方内括约肌部分结扎术 治疗陈旧性肛裂的安全性及疗效分析

试验专业题目

经黏膜侧方内括约肌部分结扎术 治疗陈旧性肛裂的安全性及疗效分析

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临床试验信息
试验目的

比较经黏膜侧方内括约肌部分结扎术 (TM-PLIS) 与侧方内括约肌切开术 (LIS) 治疗陈旧性肛裂的术后愈合率与肛门失禁发生率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

松江区科学技术攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.诊断为陈旧性肛裂（病程>6周，伴有哨兵痔、肛乳头肥大等典型体征）； 3.保守治疗（至少4周）失败； 4.在2022年1月至2025年6月期间于我院接受TM-PLIS或LIS手术； 5.有完整的术前和术后病历记录；；

排除标准

1.合并肛周脓肿、复杂性肛瘘、克罗恩病、结核、肿瘤等； 2.既往有肛门手术史； 3.妊娠期或哺乳期妇女； 4.伴有神经系统疾病或糖尿病周围神经病变； 5.如有关键指标缺失予以排除、部分指标缺失可进行插补；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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