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【ChiCTR-RRC-17010650】光学相干断层扫描在妊娠高血压疾病眼底病变中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17010650

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠高血压疾病眼底病变

试验通俗题目

光学相干断层扫描在妊娠高血压疾病眼底病变中的应用

试验专业题目

光学相干断层扫描在妊娠高血压疾病眼底病变中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

061000

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临床试验信息
试验目的

观察分析妊娠高血压综合征（PIHS）患者眼底和光相干断层扫描（OCT）图像特征及其与患者眼部症状及全身病情的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

研究项目组人员选择符合入组条件的患者

盲法

/

试验项目经费来源

沧州市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

264

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

获得知情同意并接受矫正视力、裂隙灯显微镜、直接检眼镜、眼底彩色照相及OCT等眼部检查的PIHS患者132例264只眼纳入本研究。根据有无眼底病变分为眼底表现正常和眼底表现异常两种情况。其中，眼底表现异常者分为动脉痉挛期、动脉硬化期、视网膜病变期等3期。OCT检查根据视网膜形态、厚度等有无异常分为表现正常和异常两种情况。表现异常者进一步观察视网膜神经上皮层浆液性脱离及其部位、视网膜色素上皮（RPE）层以及椭圆体带（IS/OS层）有无改变。；

排除标准

排除既往有慢性高血压、心血管疾病、糖尿病及肾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沧州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

061000

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