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【ChiCTR2500102705】双倍剂量抗VEGF药物治疗标准剂量反应不佳的DME和nAMD疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500102705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生血管性老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

双倍剂量抗VEGF药物治疗标准剂量反应不佳的DME和nAMD疗效分析

试验专业题目

双倍剂量抗VEGF药物治疗标准剂量反应不佳的DME和nAMD疗效分析

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临床试验信息
试验目的

部分糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者对标准剂量抗VEGF治疗效果欠佳,采用双倍剂量抗VEGF治疗可能是优化疗效的潜在选择,本研究旨在通过回顾性队列分析,纳入120例因标准剂量抗VEGF治疗疗效欠佳的患者,对这些患者进行双倍剂量抗VEGF治疗,并评估更换剂量前后的主要疗效指标:视觉功能改善和解剖结构改善。评估双倍剂量抗VEGF治疗在标准剂量抗VEGF疗效欠佳患者中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-03

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

收集2023-2025年期间:1.经过OCT或者FFA检查确诊为nAMD和DME患者120例;2.标准剂量抗VEGF治疗疗效不佳转为双倍剂量药物;3.转换后随访>=6个月,随访数据记录完整;

排除标准

1.眼底影像不清晰无法定量分析者;2.失访的患者;3. 存在可能影响疗效的其他眼病(如严重青光眼、视网膜脱离或黄斑裂孔)。;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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