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【ChiCTR-INR-17012135】关节-咬合联合治疗青少年错牙合畸形伴盘移位的多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012135

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节，错颌畸形

试验通俗题目

关节-咬合联合治疗青少年错牙合畸形伴盘移位的多中心随机对照临床试验

试验专业题目

关节-咬合联合治疗青少年错牙合畸形伴盘移位的多中心随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过关节-咬合联合治疗模式，获得一个健康、稳定的咬合与关节体系。 2.建立一个可在全国范围内推广的青少年错牙合畸形伴盘移位的关节-咬合联合诊治指南。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机上模拟产生

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康公司

试验范围

/

目标入组人数

160;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）正畸科年龄为12-20岁的错牙合畸形初诊患者 2）有关节症状史（包括：弹响、疼痛、张口受限等病史） 3）曲面断层片显示髁突细小者 满足1）、2）或者1）、3）的患者建议拍摄颞下颌关节MRI。 其中MRI证实患有颞下颌关节盘移位者纳入研究。；

排除标准

1）有先天性及发育性疾病、系统性疾病、感染、颌骨骨折和其他导致关节盘移位或髁突吸收的疾病 2）有关节手术、正畸（正颌）治疗史 3）精神疾病患者 4）妊娠、哺乳期女性 5）无法配合治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第九人民医院

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研究负责人邮编

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