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【ChiCTR2400094358】药物诱导睡眠内镜对下颌前移和体位治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

药物诱导睡眠内镜对下颌前移和体位治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的作用

试验专业题目

药物诱导睡眠内镜对下颌前移和体位治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估 DISE 检查对 MAD 和 PT 治疗 OSA 的作用。 2. 次要目的：探索 MAD 和 PT 治疗有效的预测因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点专项

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下条件可纳入研究：(1)经多导睡眠监测确诊的阻塞性睡眠呼吸暂停患者，(2)完善或未完善药物诱导睡眠内镜检查，(3)接受了口腔矫正、体位治疗或联合治疗，(4)至少有一次治疗后的多导睡眠监测结果。；

排除标准

符合以下任一条需排除研究：(1)年龄<18 岁，(2)妊娠，(3)同时接受正压通气治疗，(4)上气道先天性发育异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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