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【ChiCTR2500114730】多结节肝细胞癌手术前后辅助TACE对远期预后的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

多结节肝细胞癌手术前后辅助TACE对远期预后的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

多结节肝细胞癌手术前后辅助TACE对远期预后的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:旨在通过比较多结节 HCC 手术前后辅助TACE对于肝癌复发率的影响,降低多结节HCC患者术后复发率,延长其生存期 。 2. 次要目的:为多结节HCC的术后复发的治疗提供高级别的临床证据,为临床决策提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理员在计算机上产生随机分组号

盲法

本研究旨在通过随机对照试验比较多结节肝癌术前术后使用TACE 对肝癌切除术后患者的生存结局,为多结节肝癌的治疗方案提供高级别的临床证据,为临床决策提供指导。试验组为术前术后均使用TACE治疗,对照组为术后使用TACE治疗。

试验项目经费来源

四川大学临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18至80岁之间;既往未接受过系统治疗;首次诊断为多结节肝癌或术中发现为多结节肝癌患者,且分期为CNLCⅠb期或Ⅱa期;首次治疗方式为手术切除或TACE治疗序贯手术治疗;Child–Pugh A级或B级;检查确诊复发前无其他治疗。;

排除标准

存在血管侵犯或肝外转移的影像学表现;存在肝切除术的禁忌症;术后肝功能差不能耐受介入治疗患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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