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【ChiCTR2500114685】癌症化疗患者自发性出汗的真实世界研究：多维因素解析与心理－生活质量影响评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

癌症化疗患者自发性出汗的真实世界研究：多维因素解析与心理－生活质量影响评估

试验专业题目

癌症化疗患者自发性出汗的真实世界研究：多维因素解析与心理－生活质量影响评估

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临床试验信息
试验目的

1. 评估自发性出汗对患者及家属的不良影响，特别是患者生活质量（Quality of Life, QoL）及心理状态（焦虑、抑郁）的关联性分析。 2. 研究自发性出汗的潜在影响因素，包括疾病因素（癌症类型、分期、治疗）、生理因素（自主神经功能、感染）、心理因素（焦虑、抑郁）、社会因素（家庭支持、经济状况）等。 3. 统计临床癌症患者自发性出汗的发生率，并分析其临床特征与多汗的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

202

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2026-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： 1.年龄≥18岁，知情同意参与研究； 2.确诊为恶性肿瘤的患者（包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤等）； 3.接受化疗治疗患者； 4.治疗期间至少出现一次明显的自发性出汗症状（夜间或日间自发性出汗）。 照顾者纳入标准： 1.恶性肿瘤患者的家庭照顾者； 2.照顾者在患者本次住院期间将不会变更； 3.能够独立或在调查者的指导下完成本问卷； 4.对患者病情知情并签署同意书者；⑤家庭照顾者无焦虑抑郁。；

排除标准

排除标准： 1.合并严重感染（如败血症、活动性肺结核）导致出汗的患者； 2.既往明确诊断的内分泌疾病（如甲状腺功能亢进）导致的多汗； 3.认知障碍或精神疾病影响问卷填写者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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