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【ChiCTR2600116819】阶段性连续护理对乳房切除术后残余皮瓣塑形缝合患者的瘢痕管理和满意度效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

阶段性连续护理对乳房切除术后残余皮瓣塑形缝合患者的瘢痕管理和满意度效果研究

试验专业题目

阶段性连续护理对乳房切除术后残余皮瓣塑形缝合患者的瘢痕管理和满意度效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估阶段性连续护理计划对乳腺癌患者行根治性切除及残余皮瓣塑形缝合后的瘢痕管理和治疗满意度的影响。主要目标是确定与常规随访护理相比,基于阶段的连续护理干预是否能改善乳腺癌术后残余皮瓣塑形缝合患者的瘢痕结果,包括瘢痕外观、症状和患者对瘢痕质量的评价,并提高患者对术后护理的满意度。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

采用准随机对照试验设计,根据入组顺序和患者意愿分组,确保基线特征可比。

盲法

/

试验项目经费来源

负责人个人承担

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄和性别: 年龄在18至75岁之间的女性。 2.疾病诊断: 经病理学证实的乳腺癌,接受改良根治性乳房切除术并行残余皮瓣成形和缝合术。 3.术后状况: 术后一般状况稳定,生命体征在正常范围内,无严重器官功能障碍,且能够配合护理评估和随访。 4.认知和语言能力: 无语言障碍或重大认知障碍,能够独立理解和完成相关量表。 5.知情同意: 自愿参与本研究并提供书面知情同意。;

排除标准

1.其他恶性肿瘤或远处转移: 存在其他恶性肿瘤或术后远处转移,预期生存时间少于6个月。 2.严重术后并发症: 术后早期出现严重并发症,如皮瓣坏死、严重感染、血肿或伤口裂开,可能干扰护理干预的实施。 3.精神疾病或认知障碍: 合并精神疾病或认知障碍,使患者无法配合量表评估或访谈。 4.其他临床试验参与: 同时参与其他可能影响术后康复或瘢痕管理的临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都上锦南府医院

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研究负责人邮编

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