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【ChiCTR2400086457】鸡尾酒配方液行竖脊肌平面阻滞对腹腔镜上腹部大手术术后疼痛的影响-单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086457

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因+肾上腺素+地塞米松+硫酸镁+碳酸氢钠

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+肾上腺素+地塞米松+硫酸镁+碳酸氢钠

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上腹部大手术（肝癌、胰腺癌、胆囊癌手术）

试验通俗题目

鸡尾酒配方液行竖脊肌平面阻滞对腹腔镜上腹部大手术术后疼痛的影响-单中心随机对照研究

试验专业题目

鸡尾酒配方液行竖脊肌平面阻滞对腹腔镜上腹部大手术术后疼痛的影响-单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较罗哌卡因和鸡尾酒配方液（罗哌卡因+肾上腺素+地塞米松+硫酸镁+碳酸氢钠）对上腹部大手术后术后镇痛的效果和安全性及其他近期康复/转归指标的影响，为上腹部大手术后镇痛方案选择的优化提供依据。明确：1，鸡尾酒配方液是否增强作用效果，明显延长作用时间；2，鸡尾酒配方液是否减少并发症，利于病人康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究前采用微软Excel随机数表将60例患者随机分为2组，产生病例序号对应分组号

盲法

研究前采用微软Excel随机数表将60例患者随机分为2组，产生病例序号对应分组号，第二研究者设定组号对应的两组不同的药物，手术当日进行竖脊肌平面阻滞前在中央药房配制好该病人序号对应入组号的药物组合，送交第三研究者后不参加后续研究过程，在研究结束揭盲前，第二研究者是唯一知道分组号对应的药物组合的研究者

试验项目经费来源

内部资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行腹腔镜上腹部大手术（肝癌、胆囊癌和胰腺癌）手术患者； （2）术前ASA（American Society of Anesthesiologists，美国麻醉医师协会）分级为I-III级 ； （3）年龄在18-75岁的患者； （4）同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 对研究药物有过敏记录； （2） 吗啡成瘾或有神经肌肉疾病； （3） 严重心肺疾病患者； （4） 穿刺部位有感染； （5） 无法正常语言交流病人；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都上锦南府医院/四川大学华西医院上锦医院

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