ChiCTR2600117985
尚未开始
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2026-01-30
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直肠癌;便血;排便习惯改变;腹痛;体重减轻;疲劳;里急后重;肠梗阻
基于组织介电特性感知的直肠癌精准切缘判定的模型研究
基于组织介电特性感知的直肠癌精准切缘判定的模型研究
1. 主要目的： （1）构建一个基于多频率介电特性的逻辑回归/随机森林判别模型，用于区分直肠癌组织、安全切缘（病理阴性）组织和阳性切缘（病理阳性）组织。以术后病理为金标准，在验证集中评估其诊断效能，要求AUC > 0.85，灵敏度与特异性均 > 80%。 （2）探索最佳的介电常数测量频段和参数组合。 （3）确定用于判别直肠癌环周切缘和深部切缘（基底浸润）的最佳介电特性参数和临界值。 （4）构建基于介电特性的组织判别模型，为未来术中导航技术提供理论与参数基础。 2. 次要目的： （1）探索性分析介电特性参数与新辅助治疗反应（如TRG分级） 的相关性。 （2）探索性分析介电特性与肿瘤病理学特征（如分化程度、脉管浸润、神经浸润、印戒细胞占比） 的关联，探索其预测肿瘤侵袭性的潜力。 （3）探索性分析该技术在不同患者亚组（如接受/未接受新辅助放化疗、不同T分期）中的稳定性和普适性。
横断面
探索性研究/预试验
无
本研究采用单盲设计，进行操作和读数测量的研究人员不知晓测量位置的具体组织类型（由另一位外科医生指定并记录），病理科医生在进行病理诊断时不知晓介电常数的测量结果，以确保结果判定的客观性
自选课题（自筹）
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200
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2026-01-16
2026-12-31
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1.患者年龄>=18岁且<=85岁； 2.术前经肠镜及病理活检证实为直肠腺癌； 3.拟进行根治性或经肛局部手术切除（开放或微创手术）； 4.T分期为：T1-T4a； 5.患者知情同意，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.既往有其他恶性肿瘤史； 2.肿瘤已侵犯周围器官无法根治性切除（T4b）； 3.有急诊手术史（如肠梗阻、穿孔、阑尾炎等）； 4.患者有严重心、肺、肝、肾功能不全，无法耐受手术； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.研究者认为不适合参与本研究的其他情况；；
请登录查看成都上锦南府医院
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GSK中国2026-01-30
上海市浦东新区生物产业行业协会2026-01-30
罕见病信息网2026-01-30
中肽生化2026-01-30
Farsightpharma睿诺医疗科技2026-01-30
丁香园 Insight 数据库2026-01-30
一度医药2026-01-30
晨泰医药2026-01-30
医麦创新药2026-01-30
医药观澜2026-01-30
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