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【ChiCTR2500114670】改良Bier阻滞治疗复杂区域疼痛综合征的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂区域疼痛综合征

试验通俗题目

改良Bier阻滞治疗复杂区域疼痛综合征的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

改良Bier阻滞治疗复杂区域疼痛综合征的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究改良Bier阻滞治疗复杂区域疼痛综合征的安全性和疗效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计分析员应用SAS软件生成随机表，对符合入组条件的患者根据序列表按1:1分配纳入改良Bier阻滞组或药物治疗组。

盲法

采用单盲设计，实施 Bier 阻滞的研究者知道患者的分组，但不参与患者的评估和随访。受试者、随访者和数据分析人员不了解分组情况。

试验项目经费来源

四川大学华西医院1·3·5临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-16

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上肢CRPS诊断标准（2010年新修订的布达佩斯标准）； 2.年龄18岁至65岁，男女不限； 3.疼痛强度VAS 评分大于等于5分； 4.CRPS病程大于3个月； 5.自愿参与研究，患者及其家属签署知情同意书。；

排除标准

1.接受过脊髓电刺激、神经射频热凝等神经调控治疗的患者； 2.3个月内接受过神经阻滞的患者； 3.已知对利多卡因、甲强龙、甲钴胺过敏者； 4.合并其他部位中、重度疼痛者； 5.有上肢血管循环受损或血液凝结障碍疾病患者； 6.合并严重心肺肝肾疾病或严重精神障碍及进展性恶性肿瘤者； 7.目前正在参加其他未上市药物的临床试验或盲法临床试验。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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