【ChiCTR2500114623】成人癫痫患者健康素养量表的编制及信效度检验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114623

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

成人癫痫患者健康素养量表的编制及信效度检验

试验专业题目

成人癫痫患者健康素养量表的编制及信效度检验

申办单位信息

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联系人邮编

610044

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临床试验信息

试验目的

编制适合于中国国情的成人癫痫患者健康素养自评量表，并通过临床实证对其进行信、效度检验。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

第一部分条目池构建（质性研究）癫痫患者纳入标准：①诊断为癫痫患者，符合符合 2014 年国际抗癫痫联盟（ILAE）癫痫诊断标准和2025 年 ILEA 制定的癫痫发作的分类标准；②年龄≥18周岁；③癫痫病程不少于半年；④意识清楚，自愿参与本项调查研究。医务人员纳入标准：①具有我国医师或护士执业证书并在临床工作；②神经内科医生职称副高及以上、护士中级职称及以上；③从事癫痫工作≥5 年；④能用中文正常交流；⑤知情同意，自愿参与研究。第二部分德尔菲（Delphi）法专家函询专家纳入标准：①本科及以上学历，副高及以上职称；②从事癫痫疾病诊治、护理、慢病管理等领域工作10年及以上；③对本研究有较高的积极性与参与度，愿意接受并可参与全程咨询。癫痫患者代表纳入标准：同“质性研究”部分，排除半结构化访谈的患者。第三部分癫痫患者健康素养量表的信效度检验癫痫患者的纳入标准同“质性研究部分”，且排除已经参加过半结构化性访谈、预调查的癫痫患者。；

排除标准

第一部分条目池构建（质性研究）癫痫患者排除标准：①合并其他神经系统疾病、精神疾病或认知障碍者；②智力低下无法理解问题者；听力障碍或语言障碍，无法配合调查者。医务人员的排除标准：①实习、规培、进修的医护人员；②病产假。第二部分德尔菲（Delphi）法专家函询专家排除标准：①因任何原因不能按时返回量表修改意见的专家；②因任何原因不能继续配合完成研究的专家。癫痫患者代表排除标准：同“质性研究”部分，排除半结构化访谈的患者。第三部分癫痫患者健康素养量表的信效度检验癫痫患者的排除标准同“质性研究部分”，且排除已经参加过半结构化性访谈、预调查的癫痫患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610044

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