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【ChiCTR-IPR-16010027】Certofix PROTECT导管对细菌定植影响及预防导管相关血流感染效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16010027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导管相关性血流感染

试验通俗题目

Certofix PROTECT导管对细菌定植影响及预防导管相关血流感染效果的研究

试验专业题目

Certofix PROTECT导管对细菌定植影响及预防导管相关血流感染效果的研究

申办单位信息
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100142

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临床试验信息
试验目的

研究 Certofix PROTECT导管是否能减少患者导管细菌定植的比例和数量以及对中心静脉导管相关血流感染发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机化分组（有统计学专家用SAS获得）

盲法

/

试验项目经费来源

贝朗麻醉科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-16

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）术前经评估需要留置中心静脉导管，预计带导管时间≥5天。；

排除标准

1）年龄＜18岁； 2）预计带导管时间＜5天； 3)既往曾有导管血流感染病史； 4）已知对聚己双胍过敏； 5)有明显的全身炎症反应表现（体温≥39℃或≤36℃，心率＞90bpm，呼吸频率＞20bpm或PaCO2＜32mmHg，血白细胞＞10x10^9/L或＜4x10^9/L）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

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研究负责人邮编

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