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【ChiCTR2500100569】机器人辅助腹腔镜保留肾单元手术的安全性和有效性:一项回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100569

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏肿瘤

试验通俗题目

机器人辅助腹腔镜保留肾单元手术的安全性和有效性:一项回顾性研究

试验专业题目

机器人辅助腹腔镜保留肾单元手术的安全性和有效性:一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估机器人辅助腹腔镜保留肾单元手术的有效性和安全性，以期为临床实践提供重要的参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

222

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-17

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学检查提示“肾脏肿物”； 2.有手术指征； 3.无论病理为良性或恶性，选择了 “机器人辅助腹腔镜保留肾单元”术式；；

排除标准

1.数据缺失患者； 2.已有远处转移； 3.重度肾或肝损伤(肌酐>2 倍正常值上限(ULN)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)>3 倍 ULN)； 4.血液系统或神经功能异常患者； 5.糖尿病受试者，具有难以控制的高血糖(定义为空腹血糖>150 mg/dL 或 8.33 mmol/L 或糖化血红蛋白>8%)，或者研究者判断血糖难以控制； 6.心肺功能异常难以耐受手术患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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