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【ChiCTR2500112293】益生菌对衰老相关表征的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰老

试验通俗题目

益生菌对衰老相关表征的改善作用

试验专业题目

益生菌对衰老相关表征干预效果的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过科学严谨的临床随机对照试验，系统地评估益生菌对衰老相关表征的具体改善效果，并深入探索其作用机制，以期为衰老的预防和治疗提供新的、基于微生物调节的创新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由景德镇市第二人民医院研创统计教研室的统计师使用 R 软件（版本 4.2.1）的sample函数生成随机序列，采用 1:1 分配比例，受试者按入组顺序依次分配至试验组或对照组。

盲法

对研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）.年龄为55-79岁之间； （2）.健康成年人，未被诊断为严重慢性疾病 （3）.非吸烟者或已戒烟者，不酗酒，以减少其他因素对衰老过程的影响； （4）.参与者在入选前需进行全面的健康评估，包括血液检查、心电图等，以确保没有严重的系统性疾病； （5）.一个月内未服用导泻药、未口服抗生素、益生菌等可能引起肠道菌群改变的药物； （6）.知晓干预过程且签订知情同意书。；

排除标准

（1）.有严重心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病等可能影响衰老进程的慢性疾病患者； （2）.长期使用抗生素、激素或其他可能影响肠道菌群平衡的药物的患者； （3）.对益生菌成分过敏的患者； （4）.有严重不良生活习惯，如酗酒、吸毒等； （5）.妊娠和哺乳期妇女； （6）.经临床医生诊断、评估后不适合进行益生菌辅助治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇第二人民医院

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